2026年6月18日，我院承接的一项治疗中、重度慢性阻塞性肺疾病（COPD）有效性与安全性的随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床研究分中心启动会顺利召开。本次项目是我院取得GCP备案资质后的首项药物临床试验，标志着医院临床科研工作迈入全新发展阶段。 

本次启动会由药物临床试验机构办主任石二霞主任药师主持，药物临床试验机构主任张俊晶院长、机构副主任侯永泉副院长、甄华主任，项目主要研究者宋慧芳，呼吸科、肿瘤内科、网络中心、检验科及影像科等相关科室负责人及科研骨干，申办方监查团队共同参会，会议全程严格遵照药物临床试验质量管理规范有序开展。

会上，申办方监查员（CRA）围绕本项临床试验方案开展全方位、精细化解读，从试验设计、受试者入排标准、给药流程、安全性观察、标本采集、不良事件处置、数据记录溯源等核心内容逐一拆解说明，细致解答参会人员提出的实操疑问，确保全体研究人员吃透方案细节，规范落实每一项试验操作。 

项目主要研究者宋慧芳主任现场完成研究人员分工授权，明确各岗位工作职责、操作权限与履职要求。机构办主任石二霞主任药师做药物临床试验关键点培训，培训会上着重强调全体参与人员必须牢牢守住科研底线，严格恪守医学伦理准则，不折不扣执行GCP各项规范，在受试者筛选、知情同意签署、全程随访、不良事件等关键环节做到严谨细致，充分保障受试者权益、安全与隐私，以严谨、客观、真实的数据支撑本次临床试验开展。 

我院于2026年1月顺利完成国家药物临床试验机构（GCP）备案并通过自治区药监局现场检查。自此具备承接药物临床试验的法定资质。医院高度重视GCP平台建设，持续完善机构管理制度、优化研究场地设备、常态化开展全员GCP培训，搭建起标准化、规范化的临床研究运行体系。本次 COPD新药Ⅲ期临床试验顺利启动，是GCP平台建设从资质备案走向实体运营的关键性里程碑，代表我院临床科研转化能力取得实质性突破。

下一步，我院将以本次首项临床试验启动为新起点，持续深耕GCP规范化建设，积极对接优质新药研发项目，打通临床与企业协同创新通道，以高质量临床研究赋能区域呼吸疾病诊疗水平提升，用前沿科研成果守护青城百姓的健康。

稿件来源|药学部

编辑|王丽娟

初审|甄华

复审|闫文哲

终审|侯永泉